automatyka

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.




Oferta pracy

Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Starogard Gdański, pomorskie, Polska Dodano: 2026-07-22 | ID oferty: 2891024

Numer referencyjny: JR009378



Opis stanowiska:

Zakres obowiązków:




  • Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych.

  • Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami.

  • Udział w nadzorze nad produkcją pilotażową oraz monitorowanie jakości procesów.

  • Monitorowanie realizacji działań po odchyleniach, audytach oraz ocena skuteczności działań CAPA.

  • Udział w analizie wyników nietypowych i OOS oraz ocenie ryzyka jakościowego.

  • Przegląd i opiniowanie zmian dotyczących produktów, w tym zmian porejestracyjnych.

  • Opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji jakościowej oraz procedur GMP.

  • Przygotowywanie umów technicznych dotyczących wysyłki produktów badanych.

  • Prowadzenie wizyt GMP, preaudytów oraz udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.

  • Przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby przeglądów jakości produktu (PQR).

  • Wspieranie przygotowań do audytów i inspekcji.

  • Merytoryczne wsparcie członków zespołu QA.



Wymagania:

Wymagania:




  • Wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja, chemia, biotechnologia, biologia, analityka medyczna lub kierunki pokrewne).

  • Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości w branży farmaceutycznej.

  • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych oraz wymagań GMP.

  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego.

  • Dobra znajomość pakietu MS Office oraz systemów jakościowych (np. TrackWise, EDMS, Oracle).

  • Umiejętność analizy dokumentacji jakościowej, samodzielność oraz dobra organizacja pracy.

  • Umiejętność współpracy zespołowej i pracy pod presją czasu.



Oferujemy:

Oferujemy:




  • Umowę o pracę na zastępstwo.

  • Możliwość pracy hybrydowej.

  • Wynagrodzenie podstawowe oraz system premiowy.

  • Laptop i telefon służbowy.

  • Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.

  • Dofinansowanie do posiłków i dojazdów.

  • Kartę Multisport oraz platformę benefitową.

  • Program emerytalny i dodatkowy dzień wolny.

  • Paczki świąteczne dla dzieci.

  • Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowym środowisku.



Forma kontaktu:

https://www.praca.pl/apply/external/11262070.html?direct_form=1&utm_content=chemik_badania-i-rozwoj_starogard-gdanski_7794526
Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

POLPHARMA S.A.
Źródło oferty